近日，紐瑞特醫(yī)療自主研發(fā)的1類新藥放射性治療藥物¹⁷⁷Lu-NRT6020注射液和放射性診斷藥物⁶⁸Ga-NRT6020注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。此兩款“診療一體化”的創(chuàng)新藥產(chǎn)品擬用于診斷和治療FAP陽性表達(dá)的晚期惡性實(shí)體瘤患者，是繼2024年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可后，取得的又一項(xiàng)具有里程碑意義的重大突破，標(biāo)志著紐瑞特在泛癌種精準(zhǔn)治療領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步！  

¹⁷⁷Lu-NRT6020注射液和⁶⁸Ga-NRT6020注射液是紐瑞特醫(yī)療首批進(jìn)行中美雙報的放射性配體療法藥物，這兩款創(chuàng)新藥能夠特異性地與FAP（成纖維細(xì)胞激活蛋白）結(jié)合，診斷和治療FAP陽性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤。FAP是泛腫瘤靶點(diǎn)，主要表達(dá)于腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞上（CAF），在正常組織中低表達(dá)或無表達(dá)。組織病理學(xué)研究表明，FAP在胰腺癌、乳腺癌，其次在結(jié)腸癌、CUP、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌，間皮瘤等多種腫瘤均呈現(xiàn)較高的表達(dá)比例。因此，這兩款注射液作為“腫瘤定位導(dǎo)彈”未來有望在多個腫瘤治療領(lǐng)域大顯身手，實(shí)現(xiàn)對腫瘤的精準(zhǔn)打擊，為晚期實(shí)體瘤患者帶來新希望。

此兩款創(chuàng)新藥的研發(fā)得到了國家原子能機(jī)構(gòu)“十四五核技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目”支持，未來公司將持續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，推動科研工作和成果轉(zhuǎn)化，助力惡性腫瘤診斷和治療！