近日，成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式進展——已分別獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗（IND）許可，擬用于診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤成年患者。
177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液屬于放射性配體療法(Radioligand Therapy, RLT)，是將放射性核素的螯合物偶聯(lián)在能夠與腫瘤特異性結(jié)合的分子上，進而精準識別并殺死癌細胞。它猶如具備精準打擊腫瘤細胞能力的“腫瘤定位導(dǎo)彈”，實現(xiàn)了對癌細胞的精準打擊和高效清除。
此次紐瑞特醫(yī)療獲FDA許可進入臨床的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液，能夠特異性地與FAP結(jié)合，診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤。FAP是泛腫瘤靶點，主要表達于腫瘤相關(guān)成纖維細胞上（CAF），在正常組織中低表達或無表達。組織病理學(xué)研究表明，F(xiàn)AP在胰腺癌、乳腺癌，其次在結(jié)腸癌、CUP、非小細胞肺癌、膀胱癌，間皮瘤等多種腫瘤均呈現(xiàn)較高的表達比例。因此，177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液作為“腫瘤定位導(dǎo)彈”未來有望在多項適應(yīng)癥上發(fā)揮作用，給患者帶來福音。
作為紐瑞特醫(yī)療首批進行中美雙報的放射性配體療法藥物，177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液的新藥臨床試驗獲得FDA批準，充分展現(xiàn)了紐瑞特醫(yī)療在放射性配體療法領(lǐng)域具備的研發(fā)能力，也成為紐瑞特醫(yī)療放射性藥物“出海”的關(guān)鍵一步。紐瑞特醫(yī)療還儲備多項放射性配體療法研發(fā)管線和技術(shù)平臺，未來將持續(xù)推進創(chuàng)新研發(fā)，以實現(xiàn)核能造福社會的奮斗目標。
